Por Julie Steenhuysen, Saumya Joseph (Reuters) - Los primeros datos de la vacuna COVID-19 de Moderna Inc, la primera probada en Estados Unidos, mostraron que produjo anticuerpos protectores en un pequeño grupo de voluntarios sanos, dijo la compañía el lunes.(Agrega comentario de un experto externo, antecedentes)Los datos provienen de ocho personas que participaron en un ensayo de seguridad de 45 sujetos que comenzó en marzo.La vacuna Moderna es una de las más de 100 en desarrollo destinadas a proteger contra el nuevo coronavirus que ha infectado a más de 4,7 millones de personas en todo el mundo y ha matado a más de 315.000.En general, el estudio mostró que la vacuna era segura y que todos los participantes del estudio produjeron anticuerpos contra el virus.Un análisis de la respuesta en los ocho individuos mostró que aquellos que recibieron una dosis de 100 microgramos y una dosis de 25 microgramos tenían niveles de anticuerpos protectores para defenderse del virus que excedieron los encontrados en la sangre de las personas que se recuperaron de COVID-19, el enfermedad causada por el coronavirus.La noticia, emitida en un comunicado de la compañía de biotecnología de EE. UU., elevó las acciones de Moderna más de un 22 % y ayudó a impulsar el mercado de valores en general al alza.“Estos son hallazgos significativos, pero es un ensayo clínico de Fase 1 que solo incluyó a ocho personas.Fue diseñado para la seguridad.No por la eficacia”, dijo el Dr. Amesh Adalja, experto en enfermedades infecciosas del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud que no participó en el estudio.Los primeros datos ofrecen un rayo de esperanza para una vacuna entre las más avanzadas en desarrollo.Adalja dijo que pueden ocurrir muchas fallas entre ahora y el momento en que se pruebe la eficacia de esta vacuna en miles de personas.“Lo que vemos es alentador”, dijo.Los científicos están tratando de comprender qué nivel de anticuerpos resultará en última instancia protector contra el nuevo coronavirus y cuánto durará esa protección.Moderna dijo que la vacuna parecía mostrar una respuesta a la dosis, lo que significa que las personas que recibieron la dosis de 100 mcg produjeron más anticuerpos que las personas que recibieron la dosis más baja.La vacuna ha obtenido luz verde para comenzar la segunda etapa de pruebas en humanos.La semana pasada, los reguladores de EE. UU. otorgaron a la vacuna el estado de "vía rápida" para acelerar la revisión regulatoria.En el ensayo de Fase II, o etapa intermedia, diseñado para probar aún más la eficacia y encontrar la dosis óptima, Moderna dijo que abandonará los planes para probar una dosis de 250 mcg y probará una dosis de 50 mcg en su lugar.Reducir la dosis requerida para producir inmunidad podría ayudar a ahorrar la cantidad de vacuna requerida en cada inyección, lo que significa que la compañía finalmente podría producir más vacuna.“En el contexto de una pandemia, esperamos que la demanda supere con creces la oferta y cuanto menor sea la dosis, más personas esperamos poder proteger”, dijo el director médico Tal Zaks.En abril, el gobierno de EE. UU. hizo una gran apuesta por Moderna, respaldando su vacuna con $ 483 millones de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), una parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS).La compañía dijo que la subvención le permitirá suministrar millones de dosis por mes en 2020 y, con más inversiones, decenas de millones por mes en 2021 si la vacuna tiene éxito.En mayo, Moderna fijó una colaboración estratégica de 10 años con Lonza Group que con el tiempo permitirá fabricar hasta 1.000 millones de dosis al año.“Estamos invirtiendo para ampliar la fabricación para que podamos maximizar la cantidad de dosis que podemos producir para ayudar a proteger a tantas personas como podamos del SARS-CoV-2”, dijo el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, usando el nombre oficial de la nuevo virus.Moderna dijo que espera comenzar una prueba más grande de última etapa, o Fase III, en julio.Actualmente no hay tratamientos o vacunas aprobadas para el COVID-19, y los expertos predicen que una vacuna segura y efectiva podría tardar entre 12 y 18 meses en desarrollarse.Los efectos secundarios más notables informados de las primeras pruebas de la vacuna de Moderna fueron tres participantes con síntomas similares a los de la gripe después de una segunda inyección de la dosis más alta.La compañía dijo que creía que los síntomas eran una medida indirecta de una fuerte respuesta inmunológica.Nuestros estándares: los principios de confianza de Thomson Reuters.Todas las cotizaciones se retrasaron un mínimo de 15 minutos.Consulte aquí para obtener una lista completa de intercambios y demoras.